职位描述
任职要求:
1.专科及以上学历,医学、药学、生物化学、分析化验学、检验技术、生物科学等相关专业。
2.熟悉产品无菌检测.微生物检验分析.纯化水检测和洁净室标准与监测,负责无菌审核和确认。
3.熟悉无源医疗器械生产企业质量管理规范及流程。
4.有医疗器械或药品企业的微生物检验工作经验者优先考虑;
5.做事细心.有耐性.良好的团队合作精神和沟通协调能力。
岗位职责:
1.负责洁净间环境.工艺用水等的日常检验,并测试做好相应记录。
2.负责每批次产品的无菌检验。
3.负责各种化学试剂的配制和管理并进行相关实验。
4.负责洁净间环境监测和实验仪器的管理;对检验中发生的问题进行处理过程跟踪。
5.指导检验员做好产品质量检验,签发出厂检验报告;每月对检验数据进行汇总.统计。
6.组织编制、管理质量管理体系文件,确保各类质量文件的接收、发放、登记和存档。
7.负责对医疗器械供货者、承运商、产品、购货者进行资质审核。
8、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使否决权。
9、收集、保管好质量资料、档案,督促各生产岗位做好各类台帐、记录,保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕