岗位职责:
1、做好质量体系的运转维护，协助其他部门体系的运转，及记录、文件的审核归档。
2、能够与研发、质量、生产对接各项工作需要保证产品的注册证件可以有效指导生产、检验，满足市场的需求。
3、组织进行各项检验工作，做好原辅料、来料、成品质量检验及留样。
4、做好厂区生产、检验、储存、物料、不良事件投诉等法规符合性检查。
5、指导监督洁净区、生产厂区、仓库、检验室等环境卫生。
6、组织对生产过程中中间品的品质进行跟踪控制，对生产过程中的质量问题及时进行妥善处理。
7、对投诉事件进行分析并妥善处理，并提出改进措施。
8、部门日常工作的安排、任务分配及监督指导。
任职要求:
1、28-35岁，本科及以上学历，生物、医学类相关专业
2、3年以上医疗器械质量管理方面的工作经验
3、熟悉医疗器械行业的质量标准，熟悉医疗器械GMP、IS013485等质量体系。
4、具有良好的组织、沟通和协调能力。