1、贯彻执行医疗器械制造的法律、规章、质量标准和技术要求、法规，组织建立和实施企业医疗器械质量管理体系，并保持质量管理体系的有效运行；
2、负责组织开展质量管理体系运行情况的内审自查工作和外审工作，提交企业年度质量管理体系自查报告；
3、负责体系注册事宜；
4、负责部门年度质量目标的核准；
5、对外负责质量管理体系相关事项的联络工作；
6、负责辅导事宜与认证事宜的处理；
7、协助总经理召集管理评审及相关管理决策事宜。
任职资格:
1、医学、中医、生物材料等专业大专以上学历；
2、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力；
3、具有良好的组织、沟通和协调能力，责任心强。
4、遵纪守法，具有良好的职业道德素质。