岗位职责:

1、跟踪国内外中药新药药理毒理相关法规及指导原则，确保项目符合法规要求。

2、负责中药新药研发项目临床前药理毒理研究的整体规划与设计，制定研究计划与项目预算；

3、负责联系符合试验要求的具有资质的委托试验单位，与委托试验单位协商试验方案、试验进度等，制订药理毒理试验合同/协议，委托外单位开展药理毒理试验，并对委托试验进行及时监查，收集和审核药理毒理报告。

4、负责对试验数据进行分析、评估和审阅总结报告，整理和撰写新药申报资料,保证资料的准确性和合规性。

5、识别项目关于药理毒理模块潜在风险，制定应对措施，及时解决项目执行过程中出现的问题。

6、负责转让项目药理毒理模块可行性评估；

7、负责项目团队建设，进行项目成员专业知识和经验教训培训。

1、精通中药及其活性成分的药理作用机制、毒理效应及安全性评估方法，熟悉药理毒理试验的设计与实施流程；
2、熟悉国内外药理毒理相关法规和指导原则；
3、具备良好的沟通协调能力，能够与各部门及外部合作伙伴保持良好的合作关系；
4、具备团队管理能力。