职位描述
- 质量检测管理
- 依据药典、行业标准及企业内控标准，制定化药原材料、中间产品及成品的检验计划与方案，统筹安排 QC 团队完成各项检测任务，确保检测数据准确、可靠 。
- 对检验过程进行监督与指导，及时解决检测中出现的技术问题，保证检验工作高效、规范开展。
- 审核检验原始记录、检验报告，确保数据真实、完整、可追溯，对检验结果的准确性和有效性负责。
- 质量体系维护
- 参与企业质量管理体系建设，确保 QC 工作符合 GMP、GLP 等法规要求，推动 QC 部门质量管理体系的持续改进。
- 组织内部质量审核和管理评审工作，对发现的不符合项制定整改措施并跟踪落实，确保 QC 工作流程符合质量体系标准。
- 仪器设备管理
- 负责参与QC 实验室仪器设备的选型、采购、验收、校准、维护和报废等全生命周期管理，建立仪器设备档案，确保仪器设备处于良好运行状态。
- 组织制定仪器设备操作规程，监督操作人员正确使用和维护设备，定期开展仪器设备的期间核查和性能验证工作。
- 团队建设与培训
- 负责 QC 团队的组建、分工与日常管理，合理安排人员工作任务，充分发挥团队成员的专业能力。
- 制定并实施团队培训计划，组织开展专业技能培训、法规标准学习等活动，提升团队整体业务水平。
- 协助建立绩效考核制度，对团队成员进行工作考核与评价，激励员工成长和提高工作绩效。
- 沟通与协作
- 与研发、生产、QA 等部门保持密切沟通，及时反馈质量信息，协同解决质量问题，确保产品质量稳定。
- 与外部检验机构、监管部门保持良好联系，配合完成相关检验、检查工作，及时了解行业质量动态和法规变化。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕