岗位职责​

1、统筹项目全周期管理，包括人员分配、跨团队资源协调及进度跟踪，确保合同转化率、收入、质量及预算目标达成。

2、主导项目执行中的质量与进度把控，解决关键技术问题及异常情况，协调内外部沟通。

3、维护生物分析质量体系，根据FDA/EMA/NMPA等法规及行业指南优化SOP文件。

4、负责外部核查（委托方/药监局）的初审及问题回复，确保合规性。

5、负责团队人才选聘、培养、绩效管理及梯队建设，动态优化工作流程。

6、组织新员工培训、技术会议及经验分享，提升团队专业能力。

7、协助公司对外技术宣讲、展会分享及重要客户对接，支持商务竞标与技术评估。

任职要求​

1、学历：硕士及以上，药学、化学、生物学等相关专业。

2、经验：10年以上生物分析经验（CRO/药企背景优先），8年以上团队管理经验。

3、精通生物分析法规（FDA/EMA/NMPA），熟悉IND申报流程。

4、掌握液质联用仪（LC-MS/MS等）操作及数据处理，具备异常分析解决能力。

5、能高效管理化药生物分析团队，有流程优化及人才梯队建设经验。

6、出色的跨部门（商务、QA、采购等）及外部客户协调能力。