1、维护公司生产体系和研发体系文件体系目录，在文件新增，修订或废止时，及时进行更新；

2、审核相关部门起草修订文件制度的格式；

3、根据现行文件目录，保持并及时更新公司体系文件电子版和纸版正本原件；

4、生产体系和研发体系相关文件和记录定稿、生效、打印、发放、回收、销毁；

5、管理药品研发和生产的外来文件，如技术转移文件；

6、及时对药品生产和研发相关文件资料进行整理分类，装订归档，建立管理卡片，编制检索目录，负责药品研发和生产相关文件资料的借阅管理；

7、组织人员药品质量培训，人员培训档案管理。

任职要求：

1、大学本科以上学历；

2、从事过1年以上GMP文件管理工作；

3、熟悉office相关软件的操作和文档管理工作；

4、责任心强，工作细致，具有良好的沟通能力和保密意识；

5、对GMP法律法规有一定了解，有经历过药监局检查经验更佳。