岗位职责

1、负责对生产系统现场、化验室的GMP执行情况进行日常监督检查，对发现的问题及时提出纠正及预防措施，并监督检查实施结果；

2、负责对生产记录、检验记录及其它GMP文件进行审核；

3、负责中间产品、成品的取样；定期对洁净区的环境进行监测；

4、负责物料及成品放行审核；

5、对生产车间、化验室不符合事件进行现场管理和调查，确定根源制定措施，跟踪实施结果。

6、上级安排的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历、药学、药物化学、制药工程等相关专业、一年及以上相同岗位工作经验；

2、熟悉药品质量管理法规、GMP法规，有良好的沟通协调能力；

3、熟悉小容量注射剂、散剂的制剂生产流程着优先考虑；

4、责任心强，善于发现问题并能提出有效解决方案；

5、具备吃苦耐劳精神，根据生产需求可接受公司工作时间和地点的安排。