1.负责产品国际认证/注册申请的文献管理工作，编写产品国际认证/注册的法务公文，必要时编写部分技术法规文件；把控整体的项目进度，推动项目进展。
2.负责贯彻执行多语言医疗器械相关法规及技术规范，并建立和完善相关专业数据库；
3.负责在国际认证/注册业务范围内与医疗器械法务咨询公司、国外认证机构、国外试验室和国外政府医疗器械主管部门的联系、沟通、接待现场审核等；
4. 其他资深医疗器械海外注册文献相关的工作内容
要求
1.生物、医学等等相关专业本科及以上学历；良好的英语听说读写能力
2.三年以上医疗器械认证相关的工作经验，熟悉医疗器械国际认证的相关标准和各种文献，了解海外认证流程和程序和文件要求，有三类医疗器械注册经验的优先考虑