工作职责：

1、熟悉医疗器械体系ISO13485，体系文件书写、变更修订，质量管理体系审核应对；

2、物料来料检验文件书写，来料异常处理；

3、供应商管理，结构件、PCBA、包材类物料外协试产跟进及异常处理；

4、试产、量产异常处理，跟进责任单位改善对策落地；

5、产品固件、功能及信赖性测试方案规划，测试报告整理汇总，测试问题点跟进责任单位改善；

6、市场端异常处理，市场返回品分析维修；

任职要求：

1、熟悉QC七大手法、质量管理五大工具；

2、熟练使用风枪、烙铁、万用表能进行主板功不良分析维修；

3、熟练使用office、cad、CAM350常用软件。