岗位内容:
1. 全面负责公司医疗器械质量管理体系的建立、实施和维护,定期向企业负责人汇报体系运行情况及改进需求。
2. 深入贯彻和执行医疗器械相关的法律、法规、规章和标准,对公司内部的质量管理活动进行监督,保证公司生产的医疗器械安全、有效,符合法规要求。
3. 组织制定并实施企业质量管理体系的审核计划,按计划开展管理评审,提交年度自查报告。
4. 统筹企业内部医疗器械质量管理培训工作,提升员工的质量管理意识和能力。
任职要求:
1. 药学、生物学、检验学、等相关专业
2. 具有5年以上医疗器械生产质量工作经验;
3. 熟悉ISO13485等质量体系标准;
4. 具备较强的组织协调与管理能力,能较好地处理各类外联事务;