1.组织部门制定及审核质量管理制度、操作程序及记录，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
2.组织部门收集与医疗器械经营相关的法律法规等有关规定并及时发布。收集、分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时，实施动态管理。
3.贯彻法律法规要求，督促指导相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规及规章制度，并组织建立健全医疗器械质量档案，规范公司质量记录。
4.负责医疗器械供货者、产品、购货者资质的审批。
5.负责质量不合格医疗器械的审核，并对其处理过程实施监督。
6.组织医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告工作。
7.组织完成验证、校准相关设施设备并审核。
8.组织按照国家有关规定承担医疗器械不良反应监测和报告工作。
9.组织召回等所涉及的经营质量信息的收集汇总、传递上报、分析、处理，负责对接收到信息处理指令的落实。
10.组织对承运方、第三方库房等的医疗器械承运、仓储能力和质量保障能力进行考核评估。
11.组织开展质量管理培训，并每年初制定年度质量培训计划。
12.组织完成内部及第三方认证机构的ISO认证审核、年度监督审核。
13.检验学、生物医学工程、生物化学、药学、生物技术、临床医学等专业毕业，并具有初级职称以上专业技术资质。
14.能独立完成医疗器械二、三类证书、辐射安全证等资质的变更工作。
15.完成上级领导交代的其他事项。