职位详情
临床药理研究员
1.2-2.4万
南京康舟医药科技有限公司
南京
3-5年
硕士
01-23
工作地址

南京生命科技小镇南区5幢4层

职位描述

岗位职责:

1. 参与非临床药理学研究的设计、方案和报告审阅以及结果解读;

2. 负责新药临床方案中的剂量选择、给药方案设计、药代和药效学部分的方案设计;

3. 负责临床药理试验方案设计,包括药物相互作用、食物影响、肾/肝功能不全患者药代动力学研究、外推桥接试验、BA/BE研究和TQT研究等等;

4. 负责药理相关试验数据分析、结果报告和解释;

5. 负责相关监管文件(如申报材料、研究者手册、药理报告等)中药理相关内容的撰写和审阅;

6. 参与设计和执行定量药理建模与模拟计划,审阅定量药理分析报告;

7. 掌握定量药理分析方法(例如popPK、E-R、PBPK、QSP等)和建模工具(例如 NONMEM、Monolix、Phoenix WinNonlin、R、PK-Sim等);

8. 自主进行方法研究,并将先进的科学/技术知识有效地应用到项目中;

9.完成领导交代的其他任务。

任职资格:

1. 临床药理学、定量药理学或药学硕士及以上学位;

2. 3年以上临床药理相关工作经验;

3. 掌握PK、PD和转化医学相关专业知识,了解国内法规和ICH指导原则等;

4. 具有良好的口头和书面沟通技巧,有良好的英语阅读和书写能力;

5. 有较强的沟通能力,踏实稳重,工作细心,责任心强,有团队协作精神;

6. 遵纪守法;
7. 遵守公司的各项规章制度。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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