职位详情
临床药理研究员
1.2-2.4万
南京康舟医药科技有限公司
南京
3-5年
硕士
03-28
工作地址

南京生命科技小镇南区5幢4层

职位描述
岗位职责:

1、负责新药临床方案中的剂量选择、给药方案设计、药代和药效学部分的方案设计;

2、负责临床药理试验方案设计,比如BA/BE研究、人体物质平衡试验、药物相互作用、食物影响、肾/肝功能不全患者药代动力学研究、外推桥接试验、和TQT研究等等;

3、掌握基于模型的药物开发(MIDD)相关技能(比如popPK、E-R、基于机制的PK/PD、PBPK等)和软件(比如R、NONMEM、Monolix、PK-sim/MoBi等);

4、支持临床前DMPK相关工作,比如动物药代/药效实验设计、药物代谢相关实验设计、药物机理探索相关实验设计等;

5、管理和/或监督临床药理相关研究的运营和操作;

6、自主进行方法研究,并将先进的科学/技术知识有效地应用到项目中;

7、掌握MIDD的最新知识,重点关注临床药理学、生物药剂学、PKPD 和其他相关分析科学,包括在临床前研究、转化科学和临床开发中实施创新方法;

8、在适用的情况下协助流程改进计划和 SOP 开发。

岗位要求:

1、药理学、生物统计学、医学或相关领域的硕士学位;

2、良好的科研素养和独立思考能力,能独立解决科研问题;

3、熟悉定量药理研究方法和统计分析工具;

4、熟悉中国、ICH、美国、和欧洲的监管要求和指南;

5、有较强的沟通能力,踏实稳重,工作细心,责任心强,有团队协作精神;

6、良好的英文读写能力;

7、遵纪守法;

8、遵守公司的各项规章制度。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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