岗位职责：

1、负责相关质量标准调研和整理；

2、负责协助负责人制定试验研究计划及实验方案，完成项目管理中的各项目任务，及时提交实验方案、结果总结和报告，并及时完成试验记录书写工作；

3、协助工艺验证、清洁验证工作；

4、配合合成部门完成样品的分析检测工作，并进行原料药分析方法的开发和方法学研究，完成药品的质量和稳定性研究工作；

5、协助汇总研究数据和撰写分析相关申报资料；

6、协助负责人准备相关资料，完成研制现场核查工作；

7、负责检验仪器设备、耗材的维护与管理；

8、协助负责人完成其他相关工作。

任职要求：

1、分析化学、有机化学、药物化学、药物分析等专业，本科以上学历；

2、能熟炼使用HPLC、GC、UV、酸度计、滴定仪等常规检测仪器；

3、能够熟练阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料;

4、能够开展原料药质量标准研究及各种方法学验证，稳定性研究者优选考虑；

5、承担过药品研发项目研究及CTD资料的撰写者优先；

6、遵纪守法；

7、遵守公司的各项规章制度。