职位描述
1、根据国际贸易需求策划，组织公司产品在国外注册，认证工作；
2、编撰注册申报资料，技术文档等，及时完成发补资料；
3、及时跟进国外，医疗器械法律法规、相关标准更新，并及时在公司内部传达；
4、熟悉国外与质量管理体系有关的GMP要求，ISO 13485标准的要求，公司的质量管理体系。
定期提供完成国外法律法规的培训；
6、熟悉欧盟医疗器械CE认证，美国医疗器械FDA注册；
岗位要求：
1.学历要求：本科以上学历；
2.经验要求：独立完成国外注册与认证；
3.语言说明：熟练应用及掌握英文文件编写、翻译，至少完成CET-6