职位详情
药物警戒主管
5000-8000元
浙江天昇泰丰医药科技集团有限公司
郑州
3-5年
本科
09-16
工作地址

郑州泰丰制药有限公司

职位描述
一、职责:
1. 优化公司药物警戒管理体系,制定、修订药物警戒相关SOP;
2. 负责药品不良反应/事件收集、评估、上报;
3. 组织开展药品风险评估与风险管理,针对高风险药品制定风险控制措施并跟踪落地。
4.关注更新,组织内部培训药物警戒法规及技术指导原则;应对监管机构的药物警戒核查、问询等工作。
5.领导安排的其他工作
二、任职要求
1. 学历专业:本科及以上学历,医学、药学、流行病学、临床药学等相关专业;
2. 工作经验:3年及以上药物警戒相关工作经验,仿制药物警戒工作经验者优先。
3. 专业能力:熟悉国内外药物警戒法律法规,掌握药品不良反应评估方法,能独立撰写各类安全性报告。
4. 综合素质:具备较强的逻辑分析、风险判断能力等

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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