根据公司的研发战略，利用和调动相关资源完成组内质量研究项目管理，以促进公司研发目标的实现。

岗位职责：

立项支持 ：参与质量研究部对新项目立项进行评估工作

制度体系建设：协助部门领导建立部门规章制度及文件体系并贯彻执行

质量研究：负责起草质量研究相关方案，对方案或结果有异议时需及时修改或组织讨论，并指导他人正确执行质量研究方案负责审核项目组质量研究方案，对质量研究方案出具指导性意见对质量研究的疑难问题具有预见性，指导解决质量分析技术难题对现场检查时提出的各种问题进行解答

申报资料：能够按照公司 CTD 资料模版撰写药学 CTD 资料，审核其他项目 CTD资料，对报告、资料、原始记录的一致性负责

实验室管理：负责监督科室温湿度记录及实验区域卫生打扫负责仪器设备的使用、维护和保养、维修及仪器设备校验管理

人员管理：制订组内人员工作计划，承担组内人员绩效考核，确保项目组按照研究院规章制度要求开展工作

任职资格：

硕士及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业，工作经验 5 年以上质量研究相关经验，有独立完成不少于 2 个项目申报经验，熟悉质量研究相关专业知识，熟悉国内药物研究指导原则，熟悉药品研发流程及药品质量分析策略，掌握分析等相关仪器设备的使用，对常见故障进行判断并处理，具有较强的专业知识，具有一定的协调、沟通及团队管理能力