岗位描述：负责新药项目技术转移的质量研究部分工作，质量研究的项目管理及组织协调工作，包括研究现场的稽查和申报资料的审核，分析方法转移方案的制定和实施、配合工艺转移的验证和检验放行工作。

1. 负责新药项目技术转移的质量研究、质量管理及组织协调工作。

2. 负责技术转移研究现场的稽查和申报资料的审核。

3. 负责分析方法转移方案的制定和实施、配合工艺转移的验证和检验放行工作。

4. 负责研发项目质量研究的方案、报告、质量标准等技术文件的制定和审核。

5. 负责研发项目日常检验和稳定性研究工作。

6. 负责研发项目质量保证及管理工作，如相关记录、原始数据（台账、电子数据等）的审核。

7. 负责制定项目质量研究工作计划，执行情况跟进和汇报。

8. 负责申报资料质量研究模块的编写及审核，协助注册及现场核查等工作。

9. 完成领导安排的其他工作任务。

具体要求：

学 历：硕士及以上学历

工作年限：8年以上

专 业：中药学/药学/药物分析等相关专业

1. 具有药物分析或药品质量研究相关工作经验；

2. 熟悉药品相关注册政策法规和研究指导原则；

3. 熟悉常用分析仪器，可以结合工艺准确分析检测结果并做出应对；

4. 具有强烈的责任心，学习能力强，善于思考，有团队合作精神。

5. 工作地点：草堂工业园区。