1、负责药物开发相关的靶点验证、体外评价、生物标志物等的研究,筛选候选药物
2、负责小分子化药体外药效评价方法的开发、优化与执行,协调内外部资源设计化合物筛选策略,深度分析数据并撰写报告
3、推进先导药物从临床前研究到IND/NDA申报的全过程,包括但不限于体外评价、体内药效学、ADME和毒理学研究,负责相关申报资料的撰写
4.负责CRO进行的非临床研究项目的管理,包括制定研究计划/方案,管控项目进度、预算和重要项目里程评估等
5.熟练掌握细胞生物学和分子生物学各种实验方法及操作,协助建立化合物的非临床评价平台和体系
6.协助完成公司文章、专利、学术会议等相关学术成果撰写发表和学术汇报
7.支持新项目调研,参与新靶点生物学验证,提供体外药理学数据支撑靶点立项
任职资格
1、优秀硕士,5-10年以上工作经验,有成功IND申报经验者也可考虑;
2、熟悉创新药非临床研发全流程,了解 ICH、FDA、NMPA 等 IND 申报相关法规与指导原则;
3、精通细胞培养(原代细胞经验优先)、流式细胞术、高通量筛选等多种实验技术;
4、熟练使用 GraphPad Prism 等工具,精通常用统计学方法,具备扎实数据分析能力;深刻理解药物作用机制