工作内容：
1、熟悉医疗器械体外诊断试剂风险管理流程，了解GB/T 42061和42062等法规的应用；
2、统筹并配合设计开发部负责任对每个项目的风险进行分析；
3、统筹并配合设计开发部负责任对每个项目的整个生命周期的风险进行管控；
4、监督风险控制措施实施，编辑风险管理文档等；
5、负责公司所有项目的风险管理及文件输出；
6、负责部门其他同事的工作内审；
7、领导安排的其他工作；
任职要求：
1、统招本科及以上学历，具有生物医学背景（酶联免疫、医学检验或分子诊断相关经验）；硕士、博士优先，博士薪资面议。
2、1年以上医疗器械风险管理经验或有体外诊断试剂设计开发经验；
3、执行力强，自律，学习能力强，具有一定的分析、解决问题能力、责任心强；
4、有较好的沟通能力，文字书写和表达能力，逻辑清晰，不骄不躁，有团队合作精神；
5、熟练使用word、excel、ppt等常用的办公软件。