岗位职责：
1、负责组织编写、修改产品注册标准；
2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；
5、负责对上交文件资料的保管工作；
6、负责对注册样品的下单、编号进行确认；
7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核；
8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核；
9、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
10、负责检测工程师的行程安排和接待工作；
11、监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核；
12、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据；
13、完成注册主管安排的其他任务；
14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的培训；
15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。

岗位要求：
1、本科以上学历,有2年以上医疗器械注册工作经验；
2、接受过GMP相关知识的培训；
3、能独立编写注册资料和GMP程序文件；
4、有较强的沟通能力,文字表达能力；
5、需适应配合公司出差；
6、有CE、FDA认证工作经验优先。

工作时间：
8：30-17：30。
双休，试用期缴纳五险一金，商业保险，年终奖，餐补，员工生日福利，三节福利，季度团建等