岗位职责:
1、负责微生物限度、无菌检查、内毒素、环境检测、纯化水、注射用水等的日常检验。
2、检测活动应严格遵循标准操作程序,确保检测结果的准确性和可靠性。
3、参与微生物检测方法的验证和确认。
4、参与微生物实验室的设备和试剂的采购、维护和校准。
5、负责生物发酵过程中的微生物监控和控制,确保发酵工艺的稳定性和产品质量。
任职要求:
1、微生物学、生物学或相关领域的本科以上学历。
2、至少2年制药行业微生物实验室工作经验。
3、了解GMP、ICH、FDA和EMA等相关法规和指南。
4、有微生物检测方法的验证和确认经验。
5、良好的沟通能力,抗压能力。