1.全面负责部门的所有工作负责公司质量管理体系方面的推进监督和检查本部门的工作
2.负责医疗器械产品的注册工作，完成公司新法规下的注册申报的相关的工作（无菌医疗器械）
3.完成内审、并配合完成管理评审；负责现场迎检的准备工作，顺利通过现场检查
4.处理客户投诉，质量异常追踪、分析、回复客户、以及改善等工作
5.体系制度的维护运行，并编制相关文件
6.定期的质量体系、法规、标准的培训
7.配合客户对公司的供应商评价的相关工作
8.完成药监局定期检查的配合工作，包括例行检查和体系考核
9.完成质量体系建设、更新、维护；不合格品的数据统计分析、寻找原因并改善
10.参与验证相关工作
11.完成领导交办的其它事情
二、任职要求：
1.本科及以上学历，‌生物医学工程、材料科学、机械工程‌等相关专业‌
2.5年以上医疗器械质量管理经验，3年团队管理经验，熟悉‌神经电生理耗材‌
3.‌ISO 13485内审员
4.3年以上医疗器械生产质量管理经历优先录用；
5.有无菌器械检验工作经验优先录用；
6.有二类器械注册迎检经历优先录用；