1. 制定原辅料、中间产品、成品的质量标准，编制检验SOP、检验记录，进行分析方法验证、确认，分析方法转移方案的编写及方案的实施。
2. 分析方法的开发，原辅料、成品、工艺过程、中间体等检测工作。
3. 进行产品稳定性研究相关工作，包括稳定性研究方案制定、稳定性研究实施、稳定性总结报告编制等。
4.原料药、制剂注册资料质量研究部分相关资料的整理、撰写；技术审评过程中质量研究相关技术问题答复等。
5.公司安排的其他工作