工作内容：

1、立项及启动：制定优化可行性评估、审核相关阶段性文件。

2、小试：制定分析方法开发、研究方案模板，审核方法开发方案与报告等文件，协助新方法开发。

3、中试：制定分析方法验证方案模板，审核验证方案等文件，协助解决技术难点。

4、工艺验证：制定分析方法转移方案模板，审核转移、质量标准等文件，协助解决技术难题。

5、稳定性研究：制定稳定性研究模板，审核申报资料。

6、注册申报：协助解决技术难点，审核申报资料。

7、发补：协助问询沟通、解决技术难点，审核回补资料等文件。

任职要求：

1. 化学分析、药物分析相关专业本科及以上学历；

2. 具备医药化学分析实验室10年及以上工作经验；

3. 具备较强的实验室管理、沟通协调能力和团队合作精神；

4、具备一定的技术创新与管理创新能力；