职位描述
1.负责组织仪器组日常工作,包括检验进度的保障、实验现场5S管理。
2.保障仪器组仪器维护、设备确认等工作的按计划执行。
3.制定、审核仪器组分析方法的验证方案和报告。
4.掌握仪器组所有分析方法的原理和仪器工作原理,并能对检测中发生的异常情况进行解决。
5.及时有效处理仪器组发生的质量活动,包括OOS、偏差、变更。
6.完成仪器组人员绩效考评。
7.完成上级交办的其他任务。
任职资格:
1.本科以上学历,药学、化学、生物学等相关专业;
2.5年以上药企QC工作经历,3年以上QC管理经验。
3.有良好的学习能力,责任心强,良好的沟通能力,正能量足。
4.掌握GMP及相关药事法规,包括但不限于中国药典、美国药典、欧洲药典、FDA指南等
5.良好的英语读写能力。
6.有FDA或EDQM审计经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕