职位详情
临床数据管理主管/经理(BASE南京/上海)
1-2万
南京维立志博生物科技股份有限公司
南京
5-10年
本科
09-09
工作地址

南京维立志博生物科技股份有限公司

职位描述
工作职责
1. 为项目临床数据管理提供专业知识,与关键决策者、内部团队成员及供应商数据经理合作,管理持续的过程改进,问题升级,工作量预测,并提供专业技术知识;
2. 与项目团队、职能领导及其他相关职能部门建立良好、高效的沟通,确保项目里程碑符合时间表和高质量的交付要求;
3. 以全面的临床数据管理流程和专业技术知识执行全流程的数据管理工作,包括CRF设计、数据库测试、数据审核、数据清理等;
4. 处理项目进行过程中的尚待解决的问题,与项目经理、供应商和内部团队成员就问题达成一致;
5. 创建和/或审核并签署所有数据管理文件;
6. 确保数据质量符合数据管理计划的要求;
7. 积极主动的落实项目的质量管理计划,追踪项目的质量管理,对质量管理过程中发现的问题及时采取补救措施;
8. 总结项目经验与团队一起开发或实施新的计划/措施;
9. 确保及时跟踪项目中发现的问题及新的计划/措施执行情况;
10. 起到领导职能,为低级别临床数据管理人员提供专业的指导及培训;
11. 参与部门标准流程文件的撰写及更新;
12. 理解并遵守标准操作流程和工作指南;
13. 完成上级分配的任务。
14. 及时完成公司领导布置的其他工作及任务。
任职资格
教育水平:
1. 临床医学、药理学、护理学、公共卫生、数学统计等相关专业,本科及以上学历;
工作经验:
1. 5年及以上临床数据管理工作经验;
2. 负责、主导过多个临床研究项目的全流程数据管理工作;
3. 肿瘤、自免项目经验优先;
4. 医学编码经验优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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