任职要求:
1、博士学历。5年及以上原料药研究经验,3年以上项目管理经历,具有2个以上项目独立申报的成功经验;
2、能熟练查询、阅读和翻译各类专业英文文献;
3、熟悉药品研发相关法规和指导原则,熟悉国内注册申报与审评要求;
4、能够按最新申报资料要求(M4)进行相关申报资料的整理和撰写。
岗位职责:
1、负责审核项目相关工艺可行性,对实施方案负责;
2、负责指导合成人员有序开展路线研究、工艺参数优化、中试及工艺验证等工作;
3、负责审核原料药申报相关申报资料;
4、负责各原料药项目研究工作规范性,确保合规、完整。
备注:公司地点在德阳广汉,介意者慎投。