岗位职责：
1.制定项目执行计划（如 “某原料药 PPQ 项目” 拆分为 “实验室优化沟通→车间小规模试生产→中试放大→PPQ”），作为工厂端项目管理协调人，跨部门沟通协调资源确保项目如期执行，对接各部门跟踪团队任务进度，向上同步风险与里程碑达成情况；
2.协调生产、设备、质量解决技术卡点，组织技术评审会（如工艺变更前风险评估、新设备工艺匹配性评审），保障项目如期推进；
3.负责项目生产技术模块，从 “实验室转产→车间量产” 全程把控技术衔接，输出标准化技术文档（工艺流程图、参数控制表、设备适配报告），推动技术复用与知识管理；
4.管控项目相关变更与偏差全流程闭环管理：主导项目变更的技术评审（如工艺路线调整、关键设备替换），推动偏差调查及整改方案；
5.主导生产技术持续改进：收集生产数据（收率、良率、设备效率），分析工艺痛点（如杂质问题、三废过高、能耗），输出优化方案并推动落地，实现降本增效。
任职条件：
1.5 年及以上原料药项目管理 / 技术转移经验；
2.具备CDMO 工厂端项目 / 技术部门工作经验优先；
3.熟悉 ISPE、PDA、ECA、FDA 等相关法规指南要求；
4.化工、制药相关专业，良好的英语听说读写，本科及以上学历。