岗位职责:
1、负责组织药物警戒体系的建立和维护,组织开展药物警戒体系内审;
2、负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、定期安全性更新报告、上市安全性研究等活动的开展;
3、负责上市后药品风险控制相关工作,承担国家药品不良反应监测信息网络中持有人账户管理;
4、确保药品不良反应检测和报告的合规性,监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行;
5、负责与受托生产企业在药品安全性信息沟通的管理,确保沟通及时有效;
6、负责药物警戒日常工作的监督和决策,完成药品安全委员会交办的其它药物警戒相关工作;
7、负责药物警戒的相关交流、教育、培训及考核。根据岗位需求与人员能力制定适宜的药物警戒培训计划,按计划开展培训并评估培训效果。
任职要求:
1、药学、流行病学或医学相关专业本科以上学历或中级及以上专业技术职称;
2、3年以上从事药物警戒相关工作经历;
3、熟悉我国药物警戒或相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能;
4、沟通能力强,敬业、正直,有团队协作精神。