1、负责临床试验项目运营与管理、监查报告的技术审核;
2、从整体上分配和协调资源,把握项目进度,确保项目在预算时间和成本内优质高效完成;
3、负责大临床PM和CRA团队的营运及日常管理、绩效考核、技术指导和培训;
4、负责部门管理制度及SOP的制定、监督执行;
5、负责大临床项目商务竞标的技术支持、面标、报价等;
6、完成总经理交办的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,硕士优先,临床医学、药学、药代动力学、药剂学等相关专业;
2、10年以上临床试验相关工作经验,2年以上国际或国内大型药企、CRO公司类似岗位任职经历;
3、丰富的I&II&III期项目管理、监查或稽查经验,熟悉ICH/GCP、FDA/CFDA有关临床试验的相关法规;
4、具有较强的领导能力、判断能力和沟通协调能力、应变能力、抗压能力;
5、具有丰富的商务竞标支持经验,有较好的商务资源/PI资源的优先考虑。