QC审核

1、负责审核空白批检验记录；

2、负责审核物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程；
3、监督实验室设备仪器校准状态是否合规；监督实验室按验证/设备确认计划进行实施，按照时间节点核查实验室落实情况，并指导实验室各设备仪器的验证/确认工作，及时更新相关的设备仪器验证与确认的台账；
4、负责对原辅料、包装材料、半成品、成品的检验过程进行监督检查；及报告书和合格证的发放；

5、负责跟踪中间产品和成品检验结果和报告；
6、负责对原辅包材、中间产品、待包装产品、成品的检验结果是否符合内控标准进行放行审核，对实验室检测样品的所有电子数据和使用日志进行审计；对批检验记录是否符合要求进行放行审核，并及时整理归档或按规定销毁；
7、负责审核检验结果超标调查及报告；
8、负责审核成品的稳定性试验考察记录；

验证确认管理

1、负责制定年度验证总计划和报告；
2、负责制定产品持续工艺确认方案，并监督实施；
3、负责制定清洁验证/确认方案，完成相应的清洁验证取样工作，完成报告；
4、负责审核设备、公用系统（纯化水、压缩空气、空调系统）确认及再确认方案，监督实施；
5、负责建立设备、设施验证确认周期到期提醒台账，每月监督各部门按验证/设备确认计划实施，按照时间节点查看落实情况，更新台账，邮件汇报验证情况；
负责跟踪验证/确认过程偏差处理及纠正预防措施完成。
6、负责审核分析方法验证方案及其验证报告。

任职要求：

1、大专及以上学历，5年以上QA相关工作经验；

2、有较强的沟通和学习能力，团队协作能力。