1. 根据质量体系要求，负责制定年度质量目标，并分解到月，指导与监督相关部门执行情况

2. 负责制定与完善品质体系建设

3. 组织调查重大质量事故，并提出可行性处理意见

4. 负责品检过程中产品质量问题的最终认定

5. 组织实施不良事件相关调查、分析、处置、评价

6. 制定质量控制方案，监控产品全程质量，组织各环节检验工作。

7. 负责本部门岗位任职资格的制定、培训及考核。

8. 负责处理客户质量投诉，并提出改善方案

9. 组织实施内审，安排相关外部审核、认证、监督检查事宜

10. 参与订单合同合规评审

11. 及时了解相关法规、国际标准、国家标准政策、行业标准及客户需求，进行质量体系文件的及时修订，并监督实施情况

12. 完善产品检验和控制不良技术

13. 依据ISO 9001、ISO 13485、CE以及国内相关法规的指导规范工作；

14.推动团队合作。

二任职要求

1. 理工科大专以上文化程度且取得毕业证书；

2. 3年以上医疗器械行业大中型企业或外企相关工作岗位经验；

3. 熟练使用Microsoft Windows及Office办公软件（Word, Excel, PowerPoint等）；

4. ISO 13485、CE及国内医疗器械法规体系工作的经验；

5. 适应企业工作安排，可适应灵活的工作时间调度；

6. 具备主动学习、自我管理与规划的能动力；

7. 主动履行工作职责，并及时向上司反馈工作中的异常；

8. 具备成本意识，能够在工作中保有节约的意识及改善的意识；

9. 具备工作品质意识，并能努力提升工作品质；

10. 在工作中主动学习提升工作技能并乐于教导及协助需要帮助的人员，具备良好的沟通风貌；

11. 接受绩效管理的概念，具备公平竞争的思想；

12. 积极主动维护公司荣誉及形象，不管是在公司内外。

13.遵守相关的法律法规和任何公司公布的以及在公司程序中已经发行生效的规章制度。