岗位职责：
1、三类器械出厂检验、原辅料及内外包材的进货检验；
2、负责实验室相关验证文件编写、验证的实施、验证培训的组织及验证管理；
3、负责液相、气相检验项目；
4、负责新的检验方法的建立及方法验证。
任职要求：
1、熟悉药品或医疗器械相关法律法规及质量管理体系的要求；
2、有药厂或医疗器械质量部门实验室工作的经验；
3、了解紫外-可见分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪等分析仪器的操作；
4、对QC部门的文件有一定的编写能力；
5、在验证方面有一定的经验，包括设备验证和分析方法验证;
1、负责质量管理文件体系的修订、生效、发放、收回、废止、销毁等控制；
2、负责医疗器械生产现场的监控，变更的控制，偏差的调查，保证生产按照规定进行，并及时汇报生产中的异常问题；
3、负责洁净车间的日常环境监测；
4、起草验证方案，监督验证的实施；
5、负责外来文件的收集、管理；
6、负责文件和记录档案的管理。
任职要求：
1、本科以上学历，生物医学药学相关专业；
2、有两年以上器械或医药行业QA工作经验；
3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、质量体系法规、标准；
4、工作认真、细致、敬业，有团队合作精神。
五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、定期体检、节日福利等