岗位职责：
1.负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，并及时填写相关记录；
2.负责监督和检查生产车间现场的清场工序，确保清场消毒均按文件要求执行，并能达到验证要求，防止产品的污染和各种交叉污染；
3.负责工艺用水、工艺用气、半成品、中间品、待包装品以及成品取样；
4.负责生产现场悬浮粒子、浮游菌、沉降菌以及设备表面环境监控，并收集、汇总和归档监测结果；
5.协助质量验证工程师完成车间设备验证、工艺验证、清洁验证及其他相关验证的取样工作；
6.负责审核生产记录，按照工艺规程、操作规程、公司规章制度等进行有效监控；负责工作中相关不符合项发现、报告；参与不符合项调查、潜在影响分析及风险评估；参与CAPA措施制定并监督实施；负责相关偏差的识别、报告；会同偏差部门开展偏差的初步分析、评价，参与偏差调查、评估和分级；跟踪偏差处理的情况；
任职要求：
1.生物、制药、医药学相关专业本科及以上学历，2年以上药品生产企业现场管理经验或质量管理经验
2.熟练应用GMP对产品质量进行控制；熟练掌握国家及药监部门出台的政策法规及相关要求；
3.有质量管理实践经验、体系认证经验，熟悉生产工艺、质量标准、各工序关键控制点
4.具备较强的国际化cGMP专业知识和技能、较强的沟通协调能力和管理能力