岗位职责：
1、建立和完善公司质量体系，负责公司质量文件的建立、修订和审核；
2、负责生产质量管控，处理生产异常问题；不良事件搜集，处理及风险评价。
3、负责供应商资质的评定，体系、过程和产品审核，推动供应商质量改善；质量统计、质量调查、处理客户质量投诉；
4、按照相关检验规程或规范对微生物、无菌等相关控制项目进行监控；
5、按照相关规定统筹环境（风速，尘埃粒子，沉降菌）、纯化水（化学及微生物）检测，各产品线的体系及验证工作；
6、组织新产品先期质量规划，制定各研发阶段项目的质量要求，对新产品的阶段性资料及注册资料填写及完善；
7、主导开展内外部审核、管理评审、纠正预防措施的制定及落实；
8、制定部门工作计划及预算，负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核；
9、负责公司员工质量管理培训计划制定并按计划实施落实；
10、上级交代的其他工作。
职位要求：
1、大学及以上学历； 熟悉医疗器械质量管理体系；
2、三年以上二类三类医疗器械质量管理工作经验，主导三类产品生产许可证办理和ISO 13485认证经历；
3、熟悉灭菌工艺流程； 具有医疗器械上市后监督实战经验 ；
4、熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。
5、较强的学习能力、管理能力、判断和决策能力、人际沟通协调能力、计划与执行能力。

职位福利：节日福利、带薪年假、员工旅游、定期团建、周末双休、餐补、出国游

职位亮点：积极、和谐、快乐、团结的工作环境