职位描述
岗位职责:
1、中国、美国、欧盟不良事件的监测、申报、处理;
2、负责国内外产品客户投诉或不良事件处理,组织相关人员调查、分析原因,并明确改进措施;
3、跟踪改进措施的落实,并确认其有效性;
4、负责按照相关规定编制产品客诉报告;
5、负责按照相关要求对上市后产品进行持续跟踪,并汇总形成数据报告;
6、负责按月、年汇总客诉问题并进行有效的数据分析,必要时发起改进措施并跟踪落实;
任职要求:
1、本科及以上学历,二年以上医疗器械行业客诉处理经验;
2、有良好的英语读写能力,熟练使用Office办公软件;
3、熟悉质量管理体系(ISO13485)、FDA02820法规;
4、熟练使用统计手法对数据进行分析和总结;
5、具备一定抗压能力及协调能力.
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕