岗位职责：

1、收集国际注册相关法规和指南，以及最新修订的药典标准，提供给相关部门。

2、根据国外药品注册的要求编写DMF、SMF等相应的注册资料。

3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息。

4、审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。

5、参与回复客户问卷调查、现场审计、投诉回复等。

任职要求：

1、英语专业8级；或者药学相关专业，英语6级

2、有较好的分析和解决问题能力、组织协调能力和文字表达能力，良好的英语基础，较好的计算机操作能力。

3、具有良好的团队合作精神与工作态度，服从公司的工作安排，积极好学，工作细心，踏实肯干，责任心强。