岗位职责：
1. 负责临床试验相关的统计工作，包括撰写与审核试验设计、确定统计分析方法以及样本量/把握度的计算等；
2. 数据管理的支持，包括制定和审核病例报告表（CRF）、数据管理计划（DMP）等关键文档，并协助数据审核；
3. 撰写或审核临床研究报告（CSR）中的统计相关部分，负责统计结果的解释；
4. 参加临床团队、项目团队、研究者会议以及与监管部门的会议，并根据情况提供统计支持；
5. 监管CRO相关统计工作，确保供应商工作按时高质完成；
6. 完成上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1. 统计学/医学统计学/流行病学与卫生统计等相关统计专业；
2. 硕士及以上学历且至少2年以上临床试验统计分析相关工作经验（经验丰富可适当放宽至学士，4年及以上工作和项目经验）；
3. 具有创新药I-IV期、BE、IIT等项目经验；
4. 精通SAS、R等编程软件，掌握常见的临床试验统计设计和分析方法；
5. 熟悉GCP、ICH及现行的数据管理和统计分析的相关法规和指南；
6. 具有良好的沟通和团队协作能力。