岗位职责：
1.建立健全公司药物警戒体系并不断调整，确保符合国家《药物警戒质量管理规范》（GVP）及FDA/EMA/ICH等国际法规要求;
2.负责公司产品不良反应/事件等安全性数据的全流程管理（收集、核实、处理、上报），保障不良信息收集途径畅通;
3.统筹药物警戒技术文件（含安全性更新报告、年度报告、死亡调查报告、风险管理计划等）的计划、撰写、审核与递交;
4.组织上市后安全性研究中的药物警戒配套风险管理活动，同步支持自研项目的PV相关任务，保障项目推进;
5.药物警戒相关的监管检查，组织内外部审计工作;
6.制定药物警戒培训计划，审核培训材料并组织开展相关培训。
任职要求：
1.医学、药学、流行病学专业或相关专业背景，本科及以上学历；
2.具备文献检索能力；具有良好的英语书面及口语表达能力；
3.至少3年以上的制药企业药物警戒管理工作经验，有出口药物警戒管理工作经验优先；
4.熟悉国内外药物警戒法律法规和技术指导原则；
5.具有较强的团队管理能力、沟通能力、语言表达能力及组织协调能力。