职位描述
岗位职责:
1、负责与研究中心机构和伦理委员会联络,呈递相关文件 。
2、联系并协调研究方案规定实验室检验检查相关科室和人员。
3、参与临床试验前研究方案的培训,掌握临床研究流程。
4、负责临床试验过程中申办方与研究中心试验物资、试验药物、耗材、设备等按相关规定交接、递送及保存 。
5、根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项非医学判断的工作。
6、协助受试者筛选、入组及随访工作。
7、及时、完整的收集研究相关资料 。
8、协助完成病例报告表的填写或EDC数据录入 。
9、应对监查、稽查,准备并提供相关文件资料 。
10、协助研究者及时完成数据答疑。
11、协助完成研究者要求的其它相关工作。
任职要求:
1、医学、护理或药学等相关专业优先,大专以上学历。
2、有1-3年临床协调员或相关工作经验者优先 。
3、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规。
4、熟练掌握office等于工作相关的办公应用软件 。
5、具备良好的主动学习意识和积极的工作态度 。
6、清晰的书面和口头表达能力、沟通能力、组织协调能力 。
7、具备团队合作精神;能够适应出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕