岗位职责:
1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作。
2、协助完成伦理资料递交、研究协议签署、临床试验机构备案及研究中心协调等工作。
3、协助申办方与研究者之间的日常沟通。
4、协助完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等。
5、协助研究者填写病例报告表,及时完成SAE及AE等相关安全报告。
6、协助负责研究产品的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。
7、协助完成试验样本的采集、处理、保存和运送工作。
8、协助及时完成临床试验数据的录入与核对工作。
9、协助完成试验各个阶段研究中心资料文档的收集、归档和整理工作。
10、协助CRA的监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,并及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况。
11、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、医学检验、临床医学或护理等相关专业,大专及以上学历。
2、同岗位工作经验半年以上,验熟练使用Word, Excel等办公软件。
3、具备良好的执行力、沟通、表达和解决问题的能力。
4、具备较强的工作责任心、积极主动,抗压能力强。