岗位职责：

（1）负责起草毒理学、药代动力学、药物安全性评价的试验方案，协助研发总监管理公司非临床部分的项目，包括项目预算建档，制定项目管理计划，节点汇报、项目进度推进及上下游部门联系，组织召开内部项目会议，文件管理，结果反馈及归档等

（2）负责调研、评估和筛选临床前药理毒理试验CRO公司，负责与CRO公司对接，推进项目进度，包括委托单位的调研及审计、合同洽谈、试验方案审核、执行中项目联络与监督、试验总结报告审核、定期组织与委托单位召开项目沟通会并撰写会议纪要等

（3）负责中美IND申报资料非临床部分的撰写，配合注册人员完成药品申报工作；

（4）协助研发总监进行新靶点的文献调研；

（5）完成上级交办的其他有关事项。

任职要求：

（1）药学、生命科学等相关专业硕士及以上学历，2年以上相关工作经验，至少完整负责过1个抗体类药物的非临床项目管理及IND申报工作，有过IND申报研究中GLP机构或者CRO公司外包项目管理经验者优先；

（2）具有扎实的大分子药物研发相关药理毒理知识体系，熟悉GLP，ICH、FDA及NMPA相关法规及技术指导原则，擅长法规解读；

（3）具备优秀的解决问题能力，掌握实验设计和数据分析相关的知识，能够独立设计实验、分析数据和撰写实验报告；

（4）具备良好的执行力、较强的自我学习能力及管理能力；有良好的中、英文读写能力