岗位职责：

1) 与统计师、统计分析程序员等项目相关工作人员沟通、合作，支持药物临床开发过程中的临床药理学相关工作；

2) 协助分析创新药的药代动力学/药效学（PK/PD）、安全性和疗效等相关信息；

3) 协助进行创新药的早期临床试验设计；

4) 对于在非临床向临床过渡阶段的创新药，协助人体PK/PD特征预测、首次人体试验（FIH）剂量选择、撰写FIH临床研究方案或临床研究方案中的临床药理部分等工作；

5) 协助并参与临床药理学试验方案设计和撰写及试验报告撰写，可独立基于非房室分析方法计算PK参数。这些方案通常包括SAD/MAD，BA/BE，食物影响，特殊人群试验，DDI等）；

6) 协助进行定量药理学研究（即建模与模拟分析），包括群体PK分析、PK/PD分析和量-效（E-R）分析等；

7) 协助撰写药物在注册递交资料中的临床药理学部分；

8) 独立进行临床药理相关项目的质控工作；

9) 参与临床药理相关项目的项目管理，参与项目的外部沟通工作，协调项目组工作人员按照预定时间要求完成项目。

任职要求：

1) 临床药理学，生物药剂学，临床药学，临床医学，生物学等医药相关专业，硕士及以上学历；

2) 参与项目管理，具备沟通协调能力和团队合作精神；

3) 有较强的学习以及分析解决问题的能力；良好的中英文阅读和书面沟通能力；