岗位职责：
1.负责公司研发项目的国际注册（美国、欧洲、日本等），协助制定注册申报计划；
2. 负责国际药品注册文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的组织翻译编写、审核与提交归档；
3. 收集国内外药政法规，及时学习并解读法规，掌握注册法规的动态；
4. 负责常规类药政注册管理操作文件的维护工作；
5. 参与药政审计前的接待准备工作，协助所需产品注册资料准备、现场核查准备。
任职要求：
1. 本科以上学历，具有药事管理、药学等相关专业优先；
2.能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程；
3.5年及以上药品注册经验，熟悉国内及欧美日等国法规优先；
4. 具有良好的沟通协调能力，严谨认真的工作态度，高度的责任心和团队精神。
职位福利：五险一金、年底双薪、包吃、包住、定期体检、免费班车、节日福利。