岗位职责：
1、负责产品临床试验进度顺利推进：
2、负责临床试验启动及过程监控
3、负责试验过程中试验操作及异常情况的反馈及处理，对临床试验过程中数据及记录的真实性负责；
4、负责临床试验过程中问题收集汇总及各机构流程梳理。
任职要求：
1、本科及以上 生物、医药、医学检验或相关专业
2、3年及以上医疗器械注册申报、临床试验及相关工作经验；
3、熟悉体外诊断试剂产品注册相关规定，有临床试验、注册申报工作经历优先；
4、熟悉GCP相关法规及临床试验SOP，能够熟练撰写临床试验相关文件；
5、有责任心、踏实、细致，有良好的沟通协调能力，语言表达能力，团队意识强。