职位描述
岗位职责:
1) 协助上级进行项目团队组建与管理、项目计划制定和项目预算制定,并监督项目计划与预算的执行;
2) 协助上级在国家药品监督管理局、省药监局备案工作的进度跟踪和监督;
3) 协助上级进行研究中心、第三方(数据、统计、分析、保险等)筛选与洽谈;
4) 协助上级进行申办方、研究中心、第三方沟通协调和相关文件审核;
5) 协助上级合同审核、结算管理;
6) 协助上级进行药物、物资准备;
7) 负责研究中心协同监查;
8) 负责项目执行过程中实操、监查问题答疑;
9)协助上级进行项目组内培训与考核;
10)协助上级进行临床数据收集、汇总和分析;
11)协助上级项目会议的筹备与组织;
12)参与IIT项目的管理和协助;
任职要求:
1、具有在制药企业或CRO至少2年以上临床监查员。
2、医药、卫生、临床及其相关专业,本科及其以上学历。
3、全面掌握临床试验管理规范的知识,;清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;
4、能适应出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕