职位详情
产品经理
1-1.6万
华夏生生药业(北京)有限公司
北京
3-5年
本科
12-25
工作地址

北京大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

职位描述
工作内容:
1.跟踪所负责车间生产产品物料进厂检验放行时间,有延迟及时反馈给生产部经理,由其协调生产进度安排;
2.开展生产车间现场操作与工艺和管理文件一致性检查,发现偏离与车间核实原因后立即联系QA经理,由其查证处置;
3.对车间产品放行周期把握准确,保障生产产品如无异常情况按计划放行;
4.负责外部迎检期间PPT讲解,业务范围内的现场答疑;
5.负责组织审核所负责车间相关的所有文件资料,包括人员资质、培训档案、健康档案、设备维护保养、批记录(含批生产记录及批检验记录)、与生产相关的岗位辅助记录、验证资料合规性,完成后送档案部扫描归档。
任职资格:
1.无菌制剂生产企业3年以上质量管理工作经验;
2.业务范围覆盖岗位需求;
3.熟悉GMP及制药行业技术文件(指南、检查要求等);
4.具备跨部门协调沟通能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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