工作内容：

1.负责获得各类药品管理及相关法律.法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责仪器设备、工艺、清洁等验证并形成报告；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档.批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理.纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

9.负责供应商审计及仪器设备的计量工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，化学、制药等相关专业。

2. 三年以上药品质量管理经验，熟悉GMP体系标准。

3. 三年以上无菌注射剂质量管理负责人管理经验。

4. 具有优秀的沟通协调能力和团队领导能力。

5. 具备一定的数据分析和问题解决能力，能够有效处理突发事件。

6. 熟练掌握办公软件。