职位详情
QA
8000-15000元
华夏生生药业(北京)有限公司
北京
3-5年
本科
09-02
工作地址

北京大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

职位描述

岗位职责:

1.检查生产过程是否按照工艺规程、岗位SOP等GMP要求进行规范操作。各种生产原始记录,记录是否随时按规定记录完整。

2.负责监督检查进入生产区的人流、物流、卫生是否符合GMP规定认真执行。

3.负责监督检查各种状态标识管理、发放、正确使用情况。

4.检查各种计量器具校验合格证是否在有效期内。

5.检查各工序是否有产品生产指令和批包装指令、中间产品审核放行单。

6.检查各种生产用物料是否检验合格后投入生产。负责参与供应商的质量体系的审计。

7.负责各工序中间产品在车间中控室检验,并填写中间产品检验原始记录。

8.监督检查中间产品质量是否符合中间产品质量标准。

9.监督物料平衡的计算和生产过程偏差的处理,检查生产完毕后的清场工作。

10.负责检查保管员对仓储物料的质量监控,保管员是否按物料管理相关规程严格进行物料管理。.

11.各类产品销售后,市场对产品质量的反馈相关信息的处理。负责产品的不良反应收集和上报。

12.完成上级安排的其他工作。

任职要求:

1.本科及以上学历,药学等相关专业;

2.同岗位相关经验3年以上;

3、责任心强,有原则,善于沟通。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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